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Table 4 Cumulative incidence of Adverse Events (non-serious) in each treatment

From: Safety and efficacy of favipiravir in COVID-19 patients with pneumonia. A randomized, double-blind, placebo-controlled study (FAVID)

Adverse Events (non-serious)

Favipiravir Patients (N=23) N (%)

Favipiravir Events N (%)

Placebo Patients (N=21) N (%)

Placebo Events N (%)

Patients (N=44) N (%)

Events (N=29) N (%)

Total AEs

19 (82.61%)

20 (68.97%)

9 (42.86%)

9 (31.03%)

28 (63.64%)

29 (100%)

Gastrointestinal disorders

5 (21.74 %)

6 (30 %)

3 (14.29 %)

3 (33.33 %)

8 (18.18 %)

9 (31.03 %)

 Abdominal pain upper

4 (17.39 %)

4 (20 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

4 (9.09 %)

4 (13.79 %)

 Constipation

1 (4.35 %)

1 (5 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

2 (4.55 %)

2 (6.9 %)

 Abdominal pain

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Diarrhea

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Dyspepsia

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

Infections and infestations

3 (13.04 %)

3 (15 %)

2 (9.52 %)

2 (22.22 %)

5 (11.36 %)

5 (17.24 %)

 Superinfection bacterial

2 (8.7 %)

2 (10 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

2 (4.55 %)

2 (6.9 %)

 Clostridium difficile infection

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Hematoma infection

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Urinary tract infection

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

Psychiatric disorders

4 (17.39 %)

4 (20 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

4 (9.09 %)

4 (13.79 %)

 Insomnia

2 (8.7 %)

2 (10 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

2 (4.55 %)

2 (6.9 %)

 Anxiety

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Nightmare

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

General disorders and administration site conditions

1 (4.35 %)

1 (5 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

2 (4.55 %)

2 (6.9 %)

 Chest discomfort

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Chest pain

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

Nervous system disorders

2 (8.7 %)

2 (10 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

2 (4.55 %)

2 (6.9 %)

 Cerebral venous thrombosis

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Headache

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

Vascular disorders

1 (4.35 %)

1 (5 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

2 (4.55 %)

2 (6.9 %)

 Hypotension

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Thrombophlebitis

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

Ear and labyrinth disorders

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Tinnitus

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

Investigations

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Hepatitis B virus test positive

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

Metabolism and nutrition disorders

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Hypertriglyceridemia

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Respiratory failure

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (4.76 %)

1 (11.11 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

Skin and subcutaneous tissue disorders

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

 Pruritus

1 (4.35 %)

1 (5 %)

0 (0 %)

0 (0 %)

1 (2.27 %)

1 (3.45 %)

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Pneumonia

ISSN: 2200-6133

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