Table 5 Cumulative incidence of Serious Adverse Events in each treatment
Serious Adverse Events | Favipiravir Patients (N=23) N (%) | Favipiravir Events N (%) | Placebo Patients (N=21) N (%) | Placebo Events N (%) | Patients (N=44) N (%) | Events (N=12) N (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
Total SAEs | 5 (21.74%) | 8 (66.67%) | 4 (19.05%) | 4 (33.33%) | 9 (20.45%) | 12 (100%) |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders | 3 (13.04 %) | 5 (62.5 %) | 3 (14.29 %) | 3 (75 %) | 6 (13.64 %) | 8 (66.67 %) |
Hypoxia | 3 (13.04 %) | 3 (37.5 %) | 3 (14.29 %) | 3 (75 %) | 6 (13.64 %) | 6 (50 %) |
Pneumomediastinum | 1 (4.35 %) | 1 (12.5 %) | 0 (0 %) | 0 (0 %) | 1 (2.27 %) | 1 (8.33 %) |
Pneumothorax | 1 (4.35 %) | 1 (12.5 %) | 0 (0 %) | 0 (0 %) | 1 (2.27 %) | 1 (8.33 %) |
Nervous system disorders | 1 (4.35 %) | 2 (25 %) | 1 (4.76 %) | 1 (25 %) | 2 (4.55 %) | 3 (25 %) |
Cerebral venous thrombosis | 1 (4.35 %) | 1 (12.5 %) | 0 (0 %) | 0 (0 %) | 1 (2.27 %) | 1 (8.33 %) |
Hemorrhage intracranial | 1 (4.35 %) | 1 (12.5 %) | 0 (0 %) | 0 (0 %) | 1 (2.27 %) | 1 (8.33 %) |
Seizure | 0 (0 %) | 0 (0 %) | 1 (4.76 %) | 1 (25 %) | 1 (2.27 %) | 1 (8.33 %) |
Renal and urinary disorders | 1 (4.35 %) | 1 (12.5 %) | 0 (0 %) | 0 (0 %) | 1 (2.27 %) | 1 (8.33 %) |
Renal failure | 1 (4.35 %) | 1 (12.5 %) | 0 (0 %) | 0 (0 %) | 1 (2.27 %) | 1 (8.33 %) |